Expérience patient & e-consentement éclairé (le vrai opt-in !)

Tout traitement de données de santé (et donc toute recherche médicale) s’accompagne d’un prérequis : informer les patients concernés ou recueillir leur consentement ou leur opposition. Afin de faciliter cette étape, nous avons développé un parcours patient optimisé et mis en place une méthode de recueil du consentement « éclairé ».

UN PARCOURS SIMPLIFIÉ ET SÉCURISÉ POUR LES PATIENTS - L’INFORMATION AVEC NON OPPOSITION

La méthode « classique » de recueil du consentement est fastidieuse, aussi bien pour les professionnels de santé que pour les patients. Du côté des professionnels de santé, il faut imprimer des notices d’information pour chaque patient, écrire les adresses sur les enveloppes, et enfin les poster (ce qui est coûteux si un grand nombre de personnes doivent être contactées !). Les patients qui reçoivent cette demande de consentement doivent renvoyer le courrier à leurs frais, ce qui peut être perçu comme rébarbatif et les conduire à ne pas donner suite.

Lorsqu’il s’agit simplement d’informer les patients que leurs données seront utilisées, le processus est encore plus fâcheux pour ces derniers. Ils peuvent être informés par courrier papier, avec les difficultés mentionnées ci-dessus, ou encore par e-mail, ce qui ne garantit pas une bonne traçabilité ou de bons taux d’ouverture. Parfois même, les patients ne sont pas directement informés. Ils doivent alors consulter régulièrement les sites internet de leurs centres de soins afin de se tenir au courant des recherches médicales en cours, et éventuellement de s’opposer à l’utilisation de leurs données. Qui regarde les sites internet de ses hôpitaux tous les jours ? On ne vous en veut pas, personne ne le fait…

Notre plateforme Isalid permet de mettre fin à cette complexité et à ce manque de transparence.

Le parcours patient est grandement simplifié. Contacté par e-mail, SMS ou courrier, le patient accède directement à la plateforme en cliquant sur un lien (ou en scannant un QR code dans le cas du mailing papier). Il se connecte ou s’inscrit en quelques clics. Ensuite, il découvre toutes les informations concernant l’utilisation de ses données de santé : le nom de l’étude, l’institution réalisant l’étude et la notice d’information ou de consentement (précisant les données concernées, l’utilisation qui en sera faite et leur durée de conservation). Le patient accepte ou refuse, et le tour est joué ! Il peut même changer d’avis et revenir sur sa décision à tout moment. S’il rencontre des difficultés à n’importe quelle étape du parcours, il peut facilement nous contacter.

Le parcours patient est également sécurisé de bout en bout. Par exemple, la préparation des courriers papier est gérée par des machines, afin qu’aucun humain ne puisse lire ce que contiennent les enveloppes. De même, les clients se connectent à Isalid avec leur mot de passe et leur date de naissance, pour confirmer doublement leur identité.

L’E-CONSENTEMENT ÉCLAIRÉ, QU’EST-CE QUE C’EST ?

Pour que le consentement soit valide au sens du RGPD et du code de la santé publique, il doit être notamment « éclairé » : le patient doit bénéficier de toutes les informations nécessaires pour décider en connaissance de cause.

Afin de s’assurer que le patient comprenne bien ce à quoi il s’engage, nous pouvons ajouter au formulaire Isalid une ou plusieurs questions. Par exemple, nous pouvons demander : « Vous venez de consentir à l’utilisation de vos données dans le cadre d’une étude sur le cancer du sein. Vrai ou faux ? ». Cette vérification permet à la fois de renforcer la conformité au RGPD et d’aider ses patients à prendre des décisions éclairées.

Si un patient a donné son consentement mais a mal répondu aux questions, le professionnel de santé peut choisir de ne pas utiliser ses données dans l’étude, ou peut le contacter directement pour lui réexpliquer le contexte.

D’autres méthodes comportementales et briques technologiques peuvent être déployées sur Isalid pour aller plus loin dans la caractérisation du critère “éclairé”. Mais chut, tout cela est encore secret (brevet oblige), nous vous le révélerons vite dans un autre article !

Isalid, c’est la garantie d’un e-consentement éclairé, recueilli via un parcours patient fluide et efficace !

Publié le:
14 Jun 2022
Temps de lecture:
3 min
Tags
Consentement
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